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              肝炎系列
              發布于:admin 更新時間:2018-08-01 13:52 點擊量:1058

                艾康分子診斷肝炎系列產品,選用肝炎病毒特異性引物,結合特異性Taqman探針,采用聚合酶鏈式反應(PCR)技術,對血清或血漿中的肝炎病毒DNA進行定量或定性檢測。較酶免法早出診斷結果,可對病毒感染程度進行檢測以及用藥評估。

                根據國家“乙型肝炎病毒脫氧核苷酸定量檢測注冊技術審查指導原則”,意見使用國際參考品/國家參考品進行梯度稀釋并多次檢測,將具有95%以上陽性檢出率的病毒水平作為最低檢出限。建議最低檢出限不高于30IU/ml。因此艾康HBV核酸定量檢測試劑盒推出超敏檢測,檢測下線為:20IU/ml。

                  

                注冊證:

                HBV                 國械注準20163401365

                HBV定量及YMDD       國械注準20163402543

                HBV B/C分型         國械注準20163400005

                HCV                 國械注準20163400985

                HCV超敏             國械注準20173403210

                HEV                 國食藥監械(準)字2014第3401764號

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